С 01.09.2023 г. вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации № 866 от 30.05.2023 г. «Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья» (далее – Постановление).
ООО «КВАЗАР» выражает благодарность за сотрудничество и информирует своих Партнеров и Заказчиков о соответствии аппаратно-программных комплексов «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» требованиям вышеуказанного Постановления.
Постановление устанавливает особенности проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, включая необходимость проведения визуального осмотра, требования к медицинским изделиям, их поверке и программному обеспечению, позволяющему исключить возможность фальсификации данных медицинского осмотра, и обеспечению возможности формирования соответствующих реквизитов путевых листов, в том числе в форме электронного документа, требования к работникам, проводящим медицинский осмотр, а также правила проведения химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в отношении работников, проходящих медицинский осмотр.
Каким требованиям должно соответствовать медицинское изделие для организации дистанционных медицинских осмотров?
- медицинское изделие должно иметь государственную регистрацию в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий или регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
- медицинское изделие должно иметь функцию автоматизированной дистанционной передачи данных и (или) иметь в составе программное обеспечение и (или) иные технические средства, обеспечивающие дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в том числе оформление медицинским работником предусмотренных законодательством медицинских заключений;
- медицинское изделие должно обеспечивать автоматический контроль целостности медицинского изделия, его программного обеспечения, актуальности сведений о результатах поверки медицинского изделия, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений, условий эксплуатации медицинского изделия, указанных в руководстве по эксплуатации медицинского изделия;
- медицинское изделие должно представлять собой единый измерительный комплекс, являющийся средством измерений утвержденного типа и поверенный в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обеспечении единства измерений";
- медицинское изделие должно содержать в своем составе программное обеспечение, которое включено в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и (или) в единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;
- медицинское изделие должно обладать техническими характеристиками, обеспечивающими возможность визуального осмотра медицинским работником, проводящим медицинский осмотр, работника, проходящего медицинский осмотр;
- медицинское изделие должно обеспечивать автоматическую передачу контрольных показателей здоровья в систему медорганизации;
- медицинское изделие должно исключать прохождение осмотра за работника иным лицом путем идентификации личности работника;
- применяемое оборудование должно быть проверено;
- ПО должно исключать возможность фальсификации данных медицинского осмотра;
- ПО должно обеспечивать возможность формирования соответствующих реквизитов путевых листов (в т.ч. форме электронного документа);
- законодательством предусмотрен ряд требований к медицинским работникам, проводящим осмотр.
Терминалы «ЭСМО» для дистанционной оценки состояния здоровья отвечают всем требованиям Постановления и позволяют:
- точно идентифицировать личность работника, чтобы исключить возможность прохождения медосмотра другим лицом
- дистанционно передавать информацию о состоянии здоровья работников разных отраслей и контролировать состояние их здоровья
- вносить автоматически сведения о проведенном медосмотре в соответствующие разделы электронного путевого листа
- обеспечить соблюдение требований к организации предрейсовых, предсменных/послерейсовых, послесменных медицинских осмотров
Команда «КВАЗАР» готова обсудить Ваши задачи и предложить пути решения прямо сейчас!
Для консультации заполните специальную форму ниже.